MP interfère dans les performances d’Anvisa et met en danger l’évaluation des vaccins

São Paulo – L’union du bolsonarisme avec le centão a également favorisé la pression politique sur l’Agence nationale de surveillance de la santé (Anvisa) afin que les exigences d’approbation de l’utilisation d’urgence des vaccins contre le covid-19 soient assouplies, même au moyen d’une mesure provisoire (MP). Les parlementaires de ces quartiers ont embarrassé les techniciens de l’agence, défendant principalement la libération du vaccin russe Spoutnik V. La semaine dernière, le Congrès a même adopté un député pour accélérer l’utilisation d’urgence des vaccins dans les cinq jours, s’ils ont été validés par les autorités internationales.

La nouvelle règle, cependant, met en péril l’évaluation technique des vaccins. Le président d’Anvisa, Antônio Barra Torres, a déclaré qu’au cours des 22 ans de l’agence, «il y avait très peu besoin d’un tel mouvement politique. Est-ce nécessaire? Ce n’est pas le cas, car ce qui définit finalement ce sont les critères techniques », a-t-il contesté.

Un ami déclaré du président Jair Bolsonaro, le président d’Anvisa a toutefois évalué vendredi (5) que la section du député qui exige l’analyse du vaccin dans cinq jours est « irréelle ». Et il a recommandé à Bolsonaro, qui doit encore sanctionner le texte, de mettre son veto à la nouvelle règle. Sinon, selon Barra Torres, la mesure «peut aller à l’encontre de l’intérêt public». La décision marquera si le gouvernement est du côté d’Anvisa ou du Congrès, qui bénéficie également du soutien du ministère de la Santé, dans une nouvelle bataille pour le vaccin.

Attaque contre l’autonomie d’Anvisa

Pour le médecin infectiologue et ancien directeur de l’agence entre 1999 et 2002, Gonzalo Vecina, si le député est pleinement approuvé, ce sera une atteinte à l’autonomie d’Anvisa. Le professeur de la Faculté de Santé Publique de l’Université de São Paulo (USP) et ancien secrétaire municipal de la Santé de São Paulo sous la direction de Marta Suplicy (PT) cite comme «grave la situation de pression» sur l’organe.

Dans une interview avec Maria Teresa Cruz, de Journal actuel du Brésil, Vecina affirme que, bien que l’intérêt pour les vaccins soit énorme face à la crise sanitaire, il est nécessaire de les évaluer, comme le font tous les pays civilisés. «Anvisa joue un rôle très important, et de plus, Anvisa n’a pas 22 ans, la fonction de surveillance sanitaire au Brésil existe depuis 1819. Elle n’a donc pas commencé hier, elle n’a été transformée en agence qu’en 1999. C’est indispensable d’avoir une surveillance sanitaire pour assurer la sécurité et la protection de la santé de la population. Vous devez comprendre cela ».

Selon l’ex-directeur de l’agence, la pression pour que les demandes de l’agence soient assouplies confirme également l’histoire du Congrès pour la libération de phosphoéthanolamine. Connu sous le nom de pilule anticancéreuse, son utilisation a été autorisée par le Congrès en 2016 et n’a été interdite que par la Cour suprême fédérale (STF), qui a mis en doute le manque de preuves scientifiques. « Anvisa a dit que ce médicament ne fonctionnait pas et le Congrès est allé là-bas et a fait une loi, disant que le médicament fonctionnait », se souvient Vecina.

En avril de l’année dernière, Bolsonaro lui-même a voulu faire pression à nouveau pour que la pilule soit libérée. «Ils sont allés faire des tests et ils ont montré que ce médicament était de l’eau bénite, cela ne faisait que des miracles. On ne peut pas guérir les gens avec un miracle, ça doit être avec de la technique, avec une bonne science », souligne le spécialiste.

Lobby pour Sputnik V

Vecina souligne également que l’autorisation des agences internationales n’est pas suffisante pour approuver l’utilisation d’urgence d’un vaccin. La défense du Congrès, en particulier pour la libération du vaccin russe, attire également l’attention de l’expert.

Rapport par El País montre qu’il existe un lobby politique en faveur de Spoutnik dans les coulisses de Brasilia, dirigé par l’ancien député fédéral PSD et ancien gouverneur du district fédéral, Rogério Rosso. Il est actuellement directeur des affaires internationales de la société União Química, responsable de l’immuniseur à l’Instituto Gamaleya.

União Química déclare que 10 millions de doses de Spoutnik peuvent être mises à la disposition du Brésil et qu’elle attend l’approbation d’Anvisa. L’affaire, cependant, a déjà été renvoyée une fois faute de données. Avant de devenir épuisable, l’agence s’est également interrogée sur le manque d’information sur la phase 3 des tests au Brésil.

Le vaccin est déjà utilisé par l’Argentine, mais Vecina considère également que les informations manquent. Il cite, par exemple, les résultats publiés dans la revue médicale The Lancet, qui a indiqué une efficacité de 91,6% de Spoutnik V dans l’univers de 20 000 participants à l’étude. L’ancien directeur s’interroge sur l’avancement des tests pour les 20 000 autres participants, qui n’ont pas eu les résultats publiés. Pour Vecina, il faut être prudent avec les données afin que l’intérêt pour les vaccins n’alimente pas l’intérêt pour les bénéfices des entreprises. « Je ne suis pas contre le vaccin Gamaleya, Spoutnik V, je pense juste que nous devons avoir plus d’informations, et ces informations doivent être digérées et transmises à la population », défend-il.

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Rédaction: Clara Assunção – Edition: Helder Lima

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